醫藥冷藏車(chē)標準
醫藥冷藏車(chē)標準:
1、冷藏車(chē)應符合新版GSP (衛生部令第90號)要求及國家標準要求—《QC/T450保溫車(chē)、冷藏車(chē)技術(shù)條件》。
2、具有自動(dòng)調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能。貨廂內應能確保溫度均勻,各點(diǎn)溫度均應控制在2-8℃范圍。
3、設置車(chē)廂溫度監測探點(diǎn)(安裝的溫度測點(diǎn)終端數量不得少于2個(gè))。溫濕度測量設備的最大允許誤差為±0.5℃
4、溫度監測系統應當自動(dòng)地對藥品儲存運輸過(guò)程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監測和記錄。系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點(diǎn)溫濕度數據,儲存過(guò)程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數據,運輸過(guò)程中至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數據。當監測的溫濕度超出規定范圍時(shí),系統應當至少每隔1分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數據。
5、當監測的溫濕度數據達到設定的臨界值或者超出規定范圍,以及系統發(fā)生供電中斷等情況,系統應當能夠實(shí)現就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報警,同時(shí)采取短信通訊等方式對不少于3名指定人員報警。
6、利用GPRS聯(lián)接,實(shí)時(shí)顯示溫度。
7、廂內藥品不得靠廂壁或直接放于廂面上。
8、溫度控制系統及冷藏廂內溫度均勻性經(jīng)驗證合格。
藥品GSP認證需保證廂內藥品不得靠廂壁或直接放于廂面上,故需要在四周安裝不銹鋼通風(fēng)槽,保證藥品在運輸過(guò)程通風(fēng)。
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