藥品冷藏車(chē)操作
藥品的運輸離不開(kāi)冷藏車(chē)，藥品在運輸過(guò)程中怎么操作，下面程力冷藏車(chē)廠(chǎng)家和藥品運輸客戶(hù)一起了解藥品冷藏車(chē)的正確操作方法。
冷藏藥品運輸操作程序
1、 目的：為了確保冷藏藥品在運輸過(guò)程中的溫度控制，保證冷藏藥品質(zhì)量 ，特制訂本程序
2、 依據：《藥品管理法》及其實(shí)施條例、新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》即衛 生部90號令及其附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》、《廣東省藥品藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證現場(chǎng)檢查項目》等法律法規和公司的實(shí)際相結合編制而成。
3、范圍：適用于公司冷藏、冷凍藥品的運輸的全過(guò)程。
4、職責：冷鏈藥品運輸人員對本程序的實(shí)施負責。
5、內容：
5.1、運輸藥品的冷藏車(chē)應具有良好的保溫性能，在控溫機組出現故障后，車(chē)輛內溫度仍能在一定時(shí)間內保持在設定的范圍內；應配備溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報警系統。
5.2、冷藏藥品運輸人員應經(jīng)過(guò)上崗前培訓。
5.3駕駛員出行前應開(kāi)啟溫濕度記錄儀主機，對冷藏車(chē)及冷藏車(chē)的制冷設備、溫度記錄儀進(jìn)行檢查，確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。
5.4、冷藏車(chē)在運輸途中對溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監測，并使用溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報警裝置，記錄時(shí)間間隔設置為10分鐘，數據可導出且不可更改。
5.5、車(chē)輛到達目的地后，收貨方在“冷藏藥品運輸交接單”上簽字確認溫度情況，一份由收貨方留存，一份返回公司留存。
5.6、冷藏藥品全部送完后，駕駛員關(guān)閉溫濕度記錄儀主機將車(chē)開(kāi)回公司，由養護員將溫濕度記錄儀內的數據下載到電腦中。
5.7、采用冷藏（保溫）箱運輸的，到達目的地后，運輸人員將冷藏（保溫）箱內的溫濕度記錄儀取出，收貨方在“冷藏藥品運輸交接單”上簽字確認溫度情況，一份由收貨方留存，一份返回公司留存。交接完畢后運輸人員關(guān)閉溫濕度記錄儀返回公司，由養護員將溫濕度記錄儀內的數據下載到電腦中保存。
5.8、冷藏藥品運輸過(guò)程中自動(dòng)記錄的溫度數據應保存5年。
5.9、溫濕度記錄儀的溫度報警裝置應能在超過(guò)設定的溫度范圍外報警，報警時(shí)由養護員及時(shí)處理，做好溫度超標報警情況的記錄，并有相應的應急處置措施。
5.10、冷藏車(chē)在運輸過(guò)程中，駕駛員要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如出現溫度異常情況，應及時(shí)報告質(zhì)管部。駕駛員對冷藏車(chē)進(jìn)行檢查，如能當場(chǎng)解除故障的，駕駛員觀(guān)察溫濕度數據，直到溫濕度正常。若不能當場(chǎng)解除故障，應關(guān)好車(chē)門(mén)，將藥品運回公司通知質(zhì)管部處理。
5.11、冷藏（保溫）箱內的溫濕度記錄儀顯示溫度異常，運輸人員將冷藏（保溫）箱內的藥品運回公司，并通知質(zhì)管部處理。
5.12、質(zhì)管部對所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄”。
5.13、溫度自動(dòng)記錄、自動(dòng)監控及自動(dòng)報警裝置等設備每年進(jìn)行校驗或確認，保持準確完好。
6、記錄
6.1、冷藏藥品運輸交接單
6.2、溫濕度自動(dòng)監測記錄
6.3、冷藏藥品異常情況處置記錄
1．低溫、冷藏儲存藥品 簡(jiǎn)稱(chēng)為冷藏藥品，一般是指儲運過(guò)程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品。
2．冷鏈藥品 一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過(guò)程的相關(guān)環(huán)節，要求貯存、運輸和使用全過(guò)程都能保持規定的冷藏條件。
3．疫苗 是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類(lèi)預防性生物制品。
4．疫苗冷鏈 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。
