藥品冷藏車(chē)GSP認證的重要性（程力陳猛）
藥品和疫苗的流通離不開(kāi)冷藏車(chē)的意思，俗稱(chēng)藥品冷藏車(chē)，藥品冷藏車(chē)需通過(guò)GSP認證，問(wèn)什么要做GSP認證？下面程力冷藏車(chē)廠(chǎng)家分享藥品冷藏車(chē)GSP認證的重要性！
國藥控股高級顧問(wèn)干榮富表示，新版GSP征求意見(jiàn)稿體現了以供應鏈為導向，強調從藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程管理和正反流向全方位管理的理念，將建立覆蓋整個(gè)藥品供應鏈的完善的質(zhì)量管理體系，注重過(guò)程的管理。
根據征求意見(jiàn)稿，新版GSP的重點(diǎn)內容是確定藥品現代物流標準、強化藥品冷鏈技術(shù)管理、推進(jìn)企業(yè)信息化管理等。
“這一次公開(kāi)征求意見(jiàn)的是總則，以后將分批對附錄公開(kāi)征求意見(jiàn)?！眳⑴cGSP修訂的九州通醫藥董事溫旭民表示。
在藥品現代物流標準上，業(yè)內一直存有爭議。如2008版GSP征求意見(jiàn)稿規定現代物流藥品批發(fā)企業(yè)的物流中心倉儲用地面積不少于1.5萬(wàn)平方米，此后各地即興起醫藥現代物流創(chuàng )建潮，興建規模超出實(shí)際需求甚至出現了閑置現象。
干榮富透露，由于2009年國家啟動(dòng)了新醫改，以及商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)主管部門(mén)的身份登臺亮相，此次新版GSP附錄將會(huì )推倒國家食品藥品監督管理局2008版GSP征求意見(jiàn)稿的部分規定，商務(wù)部將會(huì )起草《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估指標》。
另外，溫旭民透露，對于藥品流通的新興經(jīng)營(yíng)模式，如醫藥第三方物流、醫藥電子商務(wù)等，國家食品藥品監督管理局也會(huì )在隨后將公布的新版GSP附錄中進(jìn)行界定和規范。
實(shí)際上，在藥品供應鏈上，目前醫藥第三方物流非常普及，且國藥控股、九州通和英特藥業(yè)等大型醫藥流通企業(yè)也在大力興建第三方物流，不過(guò)目前沿用的GSP并未對第三方物流是否具備GSP資質(zhì)作出界定。
行業(yè)整合分化加速
“可以確定的是，藥品流通行業(yè)標準會(huì )整體得到提高，行業(yè)門(mén)檻提高之后，新進(jìn)入者更難，并且對現有的中小醫藥流通企業(yè)也是不小的沖擊，將會(huì )加速行業(yè)洗牌分化，進(jìn)一步推高集中度?！本胖萃ǜ倍麻L(cháng)劉兆年認為。
中國醫藥商業(yè)協(xié)會(huì )的數據顯示，目前全國有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬(wàn)家，藥品零售藥店30多萬(wàn)家，90%的企業(yè)為中小企業(yè)，整個(gè)行業(yè)的平均毛利率只有5%-6%。
浙江海王醫藥有限公司董事長(cháng)宋建華認為，由于毛利率低，加上行業(yè)準入門(mén)檻提高，藥品流通行業(yè)已很難吸引新進(jìn)入者，而新版GSP對現有企業(yè)的淘汰作用不會(huì )太大，“真正能起到洗牌作用的是新醫改政策與市場(chǎng)競爭”。
而從藥品流通行業(yè)現在的狀況來(lái)看，由于《醫藥流通“十二五”規劃》等行業(yè)政策都是鼓勵提高行業(yè)集中度，并購正成為行業(yè)集中的主流手段。自2009年開(kāi)始，由國藥控股、上海醫藥與華潤北藥等大企業(yè)主導的并購每年都發(fā)生幾十起。
上海醫藥董事長(cháng)呂明方在近日舉辦的2011年醫藥行業(yè)資本年會(huì )上表示，上海醫藥5月H股發(fā)行募集的21億美元資金，將有40%用于醫藥流通領(lǐng)域的并購和整合。
不過(guò)，有專(zhuān)家指出，新版GSP雖然在強調藥品供應鏈管理，但其適用范圍僅限于藥品經(jīng)營(yíng)內部，對占據藥品市場(chǎng)份額80%的醫院藥房渠道卻并未納入監管范圍。
“這與現有體制有關(guān)。醫院藥庫在終端環(huán)節，從藥品安全的角度來(lái)考慮，按理應該納入GSP范疇?！彼谓ㄈA說(shuō)。
對此，溫旭民認為，如果要將GSP適用范圍擴大到醫院藥房，則在GSP的上位法《藥品管理法》上要進(jìn)行修訂，程序復雜。
敏銳的醫藥流通企業(yè)也利用了這一空白，借助藥品供應鏈管理技術(shù)將服務(wù)延伸到醫院。如國藥控股、南京醫藥和華潤北藥都在醫院藥房服務(wù)外包上下很大功夫，與大醫院簽署合作協(xié)議，向醫院藥房提供個(gè)性化的供應鏈管理協(xié)同平臺。
程力專(zhuān)汽生產(chǎn)的藥品冷藏車(chē)具有馬力大，自重輕，采用國內外馳名冷藏機組，降溫快，冷藏效果好。外觀(guān)美觀(guān)大氣。符合新規GSP認證標準。本公司產(chǎn)品全面通過(guò)ISO9001-2000國際質(zhì)量體系認證，是湖北省知名品牌，湖北省質(zhì)量信得過(guò)產(chǎn)品。